美國(guó)FDA注冊(cè)費(fèi)用, 美國(guó)FDA認(rèn)證價(jià)格, 美國(guó)fda認(rèn)證辦理費(fèi)用多少?這些問(wèn)題一定困擾著很多企業(yè),下面我們一起來(lái)了解下FDA的相關(guān)費(fèi)用吧!
一、食品FDA認(rèn)證費(fèi)用,分2種(fda企業(yè)注冊(cè)/食品接觸材料檢測(cè))
1. fda企業(yè)注冊(cè)
1.1. 費(fèi)用在2000~5000左右,注冊(cè)好之后有注冊(cè)號(hào)。
1.2. 辦理周期:5個(gè)工作日
1.3. 有效期限:最長(zhǎng)兩年(每個(gè)偶數(shù)年)
2. 食品接觸材料FDA檢測(cè)
2.1. 價(jià)格1000~5000左右,具體看產(chǎn)品材質(zhì),可以發(fā)送產(chǎn)品給我們快速為您確認(rèn)!檢測(cè)好之后有檢測(cè)報(bào)告。
2.2. 收到樣品后5-7個(gè)工作日可完成檢測(cè)
2.3. 有效期限:報(bào)告永久有效
二、化妝品FDA認(rèn)證,分2種:(fda企業(yè)注冊(cè)/FDA產(chǎn)品登記)
1. fda企業(yè)注冊(cè)
1.1. 費(fèi)用在3000~5000左右,注冊(cè)好之后有注冊(cè)號(hào)。
1.2. 辦理周期:2-4周
1.3. 有效期限:政策不變,永久有效。
2. FDA產(chǎn)品登記
2.1. 費(fèi)用在1500~3000左右(銷售證據(jù)價(jià)格1500~3000元),注冊(cè)好之后有注冊(cè)號(hào)。
2.2. 辦理周期:一個(gè)月左右
2.3. 有效期限:政策不變,永久有效。
三、醫(yī)療FDA認(rèn)證費(fèi)用,分1.2.3類醫(yī)療fda注冊(cè):
1. 1類醫(yī)療FDA注冊(cè)
1.1. 注冊(cè)費(fèi)(根據(jù)產(chǎn)品而定費(fèi)用5000~20000左右)
1.2. 辦理周期:美國(guó)確認(rèn)收到年費(fèi)后的5個(gè)工作日
2. 2類醫(yī)療510K注冊(cè)
2.1. 費(fèi)用在15~20W左右
3. 3類醫(yī)療fda注冊(cè)
3.1. 費(fèi)用(根據(jù)產(chǎn)品而定,至少幾十萬(wàn))
3.2. 3類醫(yī)療注冊(cè)周期最少半年,有些需要更久。
注:1.2.3類醫(yī)療器械注冊(cè)都需要交年金,根據(jù)最新FDA官方公告2022年FDA注冊(cè)年金為:5672美金!年金FDA每年都會(huì)變化,具體官方會(huì)給出通知!
四、輻射/激光類產(chǎn)品FDA注冊(cè)
1. 根據(jù)功能或者原理還有功率來(lái)劃分,費(fèi)用在2000以上,具體看產(chǎn)品,可聯(lián)系我們發(fā)送產(chǎn)品資料快速確定!
2. 辦理周期:加急2個(gè)工作日(美國(guó)時(shí)間) 正常周期5-7個(gè)工作日
五、藥品FDA認(rèn)證費(fèi)用
1. API(上萬(wàn))
2. OTC(上萬(wàn))
3. 處方藥(上百萬(wàn))
4. 新藥(幾百萬(wàn))