FDA分很多產(chǎn)品種類,種類不同查詢方法迥異。
一、醫(yī)療器械類
1. 查詢醫(yī)療器械fda注冊(cè)鏈接:點(diǎn)這里?
2. 輸入owner number(所有者的編號(hào)) 如下圖所示(圖1)
3. 點(diǎn)擊搜索,就查到結(jié)果了!如下圖所示(圖2)
二、藥品類 可直接查詢
1. 查詢OTC非處方藥FDA注冊(cè)鏈接:點(diǎn)這里
2. 輸入NDC CODE 就可以查詢了!如下圖所示(圖3)
注意:因?yàn)榉纯衷?,美?guó)FDA法案明確要求,食品企業(yè)FDA注冊(cè)、化妝品fda注冊(cè)、輻射/激光類產(chǎn)品FDA注冊(cè)查詢方法如下:
1. 食品企業(yè)包括普通食品和罐頭食品、食品接觸企業(yè),即使在美國(guó)FDA官網(wǎng)進(jìn)行了注冊(cè),無(wú)法查詢,也不允許查詢。所以所有食品企業(yè)和食品接觸材料企業(yè)注冊(cè)信息在FDA官網(wǎng)均不能查詢。需要查詢的,可以利用注冊(cè)是的用戶ID和密碼登錄查看,截圖保存。
2. 化妝品需要查詢的,可以利用注冊(cè)是的用戶ID和密碼登錄查看,截圖保存。
3. 輻射類(激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等)則根本無(wú)法在FDA官網(wǎng)查詢,只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證 、激光注冊(cè)查詢郵箱e-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov。