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【FDA】塑料FDA有哪些測試,辦理流程有哪些?

作者:東莞質(zhì)測 瀏覽量:818 來源:bowlwright.com 時(shí)間:2022-09-17 08:20:58

信息摘要:

塑料FDA測試辦理流程有哪些,塑料由具有一系列分子量的同源聚合物的混合物組成。塑料可能含有其他物質(zhì),如聚合過程中的殘留物,增塑劑,穩(wěn)定劑,抗氧化劑,顏料和潤滑劑。根據(jù)美國藥典<661>總章,分析了五(5)種特定類型的塑料。USP<661>中概述的測試需要使您的塑料容器符合藥用產(chǎn)品的要求。測試程序基于容器的

【FDA】塑料FDA有哪些測試,辦理流程有哪些?

塑料FDA測試辦理流程有哪些,塑料由具有一系列分子量的同源聚合物的混合物組成。塑料可能含有其他物質(zhì),如聚合過程中的殘留物,增塑劑,穩(wěn)定劑,抗氧化劑,顏料和潤滑劑。根據(jù)美國藥典<661>總章,分析了五(5)種特定類型的塑料。USP<661>中概述的測試需要使您的塑料容器符合藥用產(chǎn)品的要求。測試程序基于容器的特定塑料類型。五種USP塑料是高密度聚乙烯(HDPE),低密度聚乙烯(LDPE),聚丙烯(PP),PET和PETG。所有塑料的常見識(shí)別測試包括IR(多重內(nèi)反射)和DSC(熱分析),與USP參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。測試方案的一些部分取決于容器是否容納液體或固體產(chǎn)品。

【FDA】塑料FDA有哪些測試,辦理流程有哪些?

具體的測試包括:

1、物理化學(xué)塑料容器測試

2、熱分析

3、多重內(nèi)部反射

4、物理化學(xué)提?。?種溶劑)

5、聚乙烯容器(HDPE/LDPE)

6、聚丙烯容器

7、PET和PETG瓶

塑料FDA測試流程:

1、電話進(jìn)行咨詢和產(chǎn)品描述。

2、寄樣到測試機(jī)構(gòu),對產(chǎn)品進(jìn)行材料分來和測試方案初步的界定。

3、制定測試方案,并且盡可能達(dá)到客戶的要求,F(xiàn)DA無障礙。

4、填寫測試FDA委托單。

5、簽訂報(bào)價(jià)合同。

6、安排款項(xiàng)。

7、安排測試。

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