激光設(shè)備如何辦理FDA注冊(cè)呢？FDA注冊(cè)需要多少錢呢？相信這是很多出口商的疑問，產(chǎn)品想要出口美國(guó)進(jìn)行銷售就必須要辦理強(qiáng)制性FDA認(rèn)證，沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品將不能進(jìn)行銷售，下面我們一起來FDA注冊(cè)辦理流程與費(fèi)用吧！

一、FDA介紹

       FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD， DRUG， AND COSMETIC ACT，簡(jiǎn)稱為FD&C)。所 謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻 射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。

二、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)流程

1. 首先，工廠、出口商需要在FDA官網(wǎng)上注冊(cè)賬號(hào)（醫(yī)療器械還需要進(jìn)口商注冊(cè)）。

2. 其次，根據(jù)不同品類產(chǎn)品要求，上傳寄送所需材料。材料分類十分繁雜，如有的醫(yī)療類產(chǎn)品可以豁免510k認(rèn)證，這樣就可以省下將近10000多美金的報(bào)告審核費(fèi)。

3. 接著，需要提交一位美國(guó)代理人給FDA。這位代理人必須在美國(guó)，并且能夠在FDA需要時(shí)能夠進(jìn)行交流。

4. 然后，F(xiàn)DA收到材料后會(huì)進(jìn)行公司、工廠、產(chǎn)品資料審查。部分產(chǎn)品還需要樣品送檢。

5. 最后，F(xiàn)DA通過后，會(huì)收到FDA注冊(cè)號(hào)。在入關(guān)時(shí)，出示此注冊(cè)號(hào)，就代表工廠、出口商已在FDA進(jìn)行成功的注冊(cè)備案。

三、激光FDA注冊(cè)費(fèi)用

       激光設(shè)備做FDA注冊(cè)，費(fèi)用會(huì)針對(duì)產(chǎn)品的不同費(fèi)用會(huì)有所不同，普遍的價(jià)格在2000-5000之間，有些產(chǎn)品比較復(fù)雜價(jià)格可能會(huì)上萬，具體產(chǎn)品具體分析產(chǎn)品FDA注冊(cè)的價(jià)格，想獲得具體的報(bào)價(jià)，可以直接來電咨詢我司工作人員了解費(fèi)用報(bào)價(jià)以及周期等信息！

四、激光FDA認(rèn)證在市場(chǎng)上的意義

       FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)準(zhǔn)入管制，產(chǎn)品只有獲得FDA準(zhǔn)入號(hào)，才能順利的進(jìn)入到美國(guó)的市場(chǎng)上銷售，F(xiàn)DA認(rèn)證已被全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌，甚至在全球都有著極大的影響，是美國(guó)人健康守護(hù)神之稱。激光出口美國(guó)認(rèn)證美國(guó)FDA認(rèn)證的必要性

       我國(guó)和美國(guó)是成為了重要的貿(mào)易合作伙伴，產(chǎn)品出口到美國(guó)的市場(chǎng)上是必然的，對(duì)于我們生活中電子激光產(chǎn)品，進(jìn)入到市場(chǎng)上銷售時(shí)，經(jīng)過了FDA認(rèn)證測(cè)試的產(chǎn)品會(huì)更加的安全。

五、哪些激光產(chǎn)品需要做DA認(rèn)證/FDA注冊(cè)

1. 音頻，視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍(lán)光，HD（高清晰度）或其他光盤播放器和錄像機(jī)；

2. 許多條形碼閱讀器；

3. 打印機(jī)，復(fù)印機(jī)，傳真機(jī)；

4. 激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位；

5. 用于電話，視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系；

6. 適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標(biāo)記體系。

注：激光類產(chǎn)品出口美國(guó)是強(qiáng)制性要做FDA注冊(cè)的，沒有FDA就意味著沒有通過美國(guó)FDA部門的批準(zhǔn)，就不能通過美國(guó)海關(guān)，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。