美國EPA的解析：美國環(huán)境保護署 U.S Environmental Protection Agency

自 1970 年以來，EPA 主要為保護人類健康、保護自然環(huán)境所執(zhí)法監(jiān)督對空氣污染，水資源保護，土地

污染等自然環(huán)境保護。EPA 總部設(shè)在華盛由總統(tǒng)直接領(lǐng)導(dǎo)，EPA 需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案（諸如：水，

空氣，土地，化學制品，有毒物質(zhì)，氣候變化，農(nóng)藥，殺蟲劑，能效，廢棄物）等產(chǎn)品，滿足 EPA 方案的

產(chǎn)品才獲得在美國市場銷售的權(quán)力。

一、EPA基本法規(guī)

《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑及滅鼠劑法》（FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act）

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act）

《食品質(zhì)量保護法》 (FQPA, (Food Quality Protection Act)

《農(nóng)藥登記改進法案》 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)

《聯(lián)邦法規(guī)匯編第 40 篇》（40 CFR， Code of Federal Regulations）

二、有哪些產(chǎn)品需要EPA注冊？

1、農(nóng)工業(yè)用機動車、汽油機、柴油機等動力設(shè)備 EPA 排放（如割草機、收割機、挖土機等設(shè)備必須

滿足 EPA 制定的排放標準）。

2、升降機、發(fā)電機組

3、航空、海運、軍事等設(shè)備；

4、公路交通工具（如汽車、摩托車）等；

5、殺蟲劑、農(nóng)藥，抗菌劑等化學制品（執(zhí)行 EPA 注冊申報藥的成分，藥物適應(yīng)性報告、銷售目的地

等情況）。

6、垃圾回收 EPA 注冊（RCRA 美國資源保護與回收法案對垃圾處理排放要求，包括廢氣排放與滲

慮液處理裝置凈化效果要求必須達到排放標準。）

7、汽車能效燃油經(jīng)濟性 CAFé法規(guī)（美國銷售汽車必須滿足企業(yè)平均燃油經(jīng)濟性 CAFé法規(guī)，由 EPA

負責執(zhí)法，要求企業(yè)必須每個型號的車型的銷量和燃油經(jīng)濟性參數(shù)，對電動車和電動摩托車申報

各車型的行駛里程和能量消耗量數(shù)據(jù)）。

8、EPA 能源之星認證（在美國銷售電子電器產(chǎn)品，制定了節(jié)能標準，美國很多采購商要求制造商的

產(chǎn)品需要達到相關(guān) EPA 能源節(jié)能標準）。

三、EPA注冊解決方案

1. 無利用化學品發(fā)揮作用的簡單產(chǎn)品：無測試要求，只需提供工廠信息，公司信息，產(chǎn)品基本信息

進行登記備案，獲得 EPA 注冊之后，每年需要遞交年度生產(chǎn)報告。

2. 化學制品類：有化學品的毒理性測試要求，能效數(shù)據(jù)，環(huán)境影響數(shù)據(jù)等資料。

四、EPA注冊有效期是多久？

EPA 注冊成功之后，每年按時遞交年度生產(chǎn)報告，所授權(quán)的美國代理人一直合法有效，EPA 注冊則一

直有效。

五、EPA注冊基本要求說明

EPA 注冊由美國當?shù)鼐用?、或是美國當?shù)毓具M行申請（美國本土以外的公司，如中國工廠/制造商/

貿(mào)易商都不能直接申請，必須委托美國代理人提交申請）。美國代理人必須是在美國有永久居住權(quán)的個人

或者EPA授權(quán)的代理公司。

六、EPA注冊通過是否有EPA 證書？

不利用化學品發(fā)揮作用的簡單產(chǎn)品沒有 EPA 證書，但是公司和工廠信息登記之后，獲得公司號和工廠

號之后，EPA 會發(fā)放一個通知函。

化學品類、發(fā)動機類，有 EPA 證書。

七、EPA注冊時間需要多久？

消毒劑類：1.5 個月

發(fā)動機類：6-9 個月

八、美國EPA注冊號（Registration Number ）和EPA工廠號（Establishment Number ）介紹：

1. EPA 工廠號：以 40CFR 167 文件說明，EPA 執(zhí)行與遵守擔保辦公室分配。以殺蟲劑注冊 EPA 的工廠為例，在EPA 工廠號獲得之前必須先獲得公司號。

2. EPA 工廠號目的和位置：EPA 工廠號表明生產(chǎn)產(chǎn)品的最后工廠，以 40CFR 167.3 文件說明，EPA 工廠號開頭為“EPA Est.”，可以標示在殺蟲劑產(chǎn)品標簽或直接容器的任何位置，標簽清晰易見。該號碼通常與 EPA 注冊號一起出現(xiàn)，但不強制要求。由于審核人員可能從未見過產(chǎn)品的實際外容器，所以公司提交的產(chǎn)品標簽

草案上可以沒有工廠號。

3. 什么是州指定：制造公司號碼后面含有 MO，AZ，PA 等字母，這些字母代表生產(chǎn)產(chǎn)品的州。

例如：EPA Est.-MO-1，表明產(chǎn)品是在密蘇里州的那一公司注冊的第一個工廠里生產(chǎn)的。

例如：EPA Est. 98989-HI-002.，殺表明殺蟲劑產(chǎn)品最后階段在夏威夷，工廠號 002 的工廠進行。