我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來，想要投放到美國市場上賣。除了考慮包裝、名稱和價(jià)格，先考慮獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

FDA注冊是什么

FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA注冊是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊，獲得注冊號碼

FDA里有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別

1.食品FDA注冊:食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。

一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)

二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新

三是食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的

費(fèi)用是包含了注冊以及美國代理人服務(wù)的周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表

2020年由于美國新增了鄧白氏編碼要求，所以在以上的基礎(chǔ)上再申請一個(gè)鄧白氏編碼即可

2.醫(yī)療器械FDA注冊：

包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。

注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。

費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。

另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人)。

注冊成功后會有三個(gè)號碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號Registration or FEI Number ;產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號碼listing Number先會有產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼 Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”的設(shè)施，可以臨時(shí)以這個(gè)號碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

3.化妝品注冊：FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;

辦理流程：填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號碼(和食品類似需要到后臺查看，無法直接查詢)

4.食品接觸材質(zhì)FDA檢測：

第一步：按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測，會獲得檢測報(bào)告

第二步：拿到檢測報(bào)告后，我們會作為貴司的美國代理人，到FDA數(shù)據(jù)庫，核對相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書的,終會獲得FDA 符合性證書